Rychlý test antigenu COVID-19 (sliny)
1. Skladujte zabalené v hermeticky uzavřeném sáčku při teplotě (4-30 ℃
nebo 40-86℉) a vyhněte se přímému slunečnímu záření.Souprava je po expiraci stabilní
datum vytištěné na štítku.
2. Po otevření uzavřeného vaku by měl být test použit do jedné hodiny.
Dlouhodobé vystavení horkému a vlhkému prostředí produkt způsobí
zhoršení.
3. Číslo šarže a datum spotřeby jsou vytištěny na každém zataveném sáčku.
2. Pokud se tekutina nepohybuje nahoru, přidejte do ní 1 ml pitné vody
igelitový sáček se slinami, rovnoměrně promíchejte vodu a sliny a poté vložte
absorpční podložku zpět do vaku, aby absorbovala více slin.
Rychlý test antigenu COVID-19 (sliny)
BALENÍ
1ks/krabice nebo 5ks/krabice nebo 25ks/krabice
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Tento produkt je vhodný pro kvalitativní detekci nového koronaviru, popř
COVID-19, ve slinách.Pomáhá při diagnostice infekce novým koronavirem.
SOUHRN
Nové koronaviry (SARS-CoV-2) patří do rodu β.COVID-19 je
akutní respirační infekční onemocnění.Lidé jsou obecně náchylní k infekci.
V současnosti jsou hlavním zdrojem nemocní infikovaní novým koronavirem
infekce;Zdrojem infekce mohou být i asymptomaticky infikovaní lidé.Na základě
aktuální epidemiologické šetření, inkubační doba je 1 až 14 dní,
zejména 3 až 7 dní.Mezi hlavní příznaky patří horečka, únava a suchý kašel.
Také se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem
některé případy.
ZÁSADA
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit je imunochromatografická membrána
test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky k detekci nukleokapsidu
protein ze SARS-CoV-2 ve vzorcích slin.Testovací proužek se skládá z
následující části: jmenovitě vzorková podložka, reagenční podložka, reakční membrána a
absorbující podložka.Reagenční polštářek obsahuje koloidní zlato konjugované s
monoklonální protilátky proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2;a
reakční membrána obsahuje sekundární protilátky pro nukleokapsidový protein
SARS-CoV-2.Celý pás je upevněn uvnitř plastového zařízení.Když je vzorek
Přidají se do jamky pro vzorek, konjugáty vysušené v reagenční podložce se rozpustí a
migrovat spolu se vzorkem.Pokud je ve vzorku přítomen antigen SARS-CoV-2, a
komplex vytvořený mezi anti-SARS-2 konjugátem a virem bude zachycen
pomocí specifických anti-SARS-2 monoklonálních protilátek potažených na oblasti testovací linie
(T).Absence T linie naznačuje negativní výsledek.Aby sloužil jako procedurální
kontrola červená čára se vždy objeví v oblasti kontrolní čáry (C), což znamená
byl přidán správný objem vzorku a došlo ke vzlínání membrány.
SLOŽENÍ
1. Jednorázové testovací zařízení
2. Jednorázový plastový sáček na sběr slin
Další potřebné zařízení není součástí dodávky:
ZKUŠEBNÍ POSTUP
Nechte testovací zařízení a vzorky vyrovnat se na pokojovou teplotu (15-
30℃ nebo 59-86℉) před testováním.
1. Odeberte alespoň 2 ml čerstvých slin do plastových slin na jedno použití
sběrný sáček.
2. Otevřete hliníkový sáček a vyjměte testovací kazetu.
3. Sejměte kryt kazety.
4. Ponořte absorpční polštářek do vaku na sliny a počkejte 2 minuty.
5. Vyjměte testovací kartu z vaku na sliny, nasaďte zpět uzávěr a položte
položte testovací kazetu na rovný povrch.
6. Interpretujte výsledek testu do 15 minut, poté již výsledek testu nečtěte
20 minut.
Poznámka:
1. Nepoužívejte sliny s krví.
2. Pokud se tekutina nepohybuje nahoru, přidejte do ní 1 ml pitné vody
igelitový sáček se slinami, rovnoměrně promíchejte vodu a sliny a poté vložte
absorpční podložku zpět do vaku, aby absorbovala více slin.
Pozitivní (+): Obě čáry T a C se objeví do 15 minut.
Negativní (-): Objeví se čára C, zatímco po 15 se neobjeví žádná čára T
minut.
Neplatný: Pokud se čára C nezobrazí, znamená to, že výsledek testu je neplatný,
a měli byste znovu otestovat vzorek s jiným testovacím zařízením.
OMEZENÍ
1.COVID-19 Antigen Rapid Test Kit je předběžný kvalitativní test, proto
nemůže být ani kvantitativní hodnota, ani míra nárůstu COVID-19
určeno tímto testem.
2. Pokud je koncentrace antigenu ve vzorku, může dojít k negativnímu výsledku testu
pod detekčním limitem testu.Byl stanoven detekční limit testu
s rekombinantním nukleoproteinem SARS-CoV-2 a je 10 pg/ml.
3. Účinnost testovací kazety na antigen SARS-CoV-2 byla pouze hodnocena
metodami popsanými v tomto příbalovém letáku.Změny v těchto postupech mohou
změnit výkon testu.
4. Falešně negativní výsledky se mohou objevit, když je vzorek nedostatečně detekován,
přepravovat nebo manipulovat.
5. Pokud jsou vzorky testovány více než hodinu poté, mohou se objevit falešné výsledky
vzorkování.Vzorky by měly být testovány co nejdříve po odběru vzorků.
6. Pozitivní výsledky testu nevyloučily koinfekci jinými patogeny.
7. Negativní výsledky testů nejsou určeny k odhalení jiných virových nebo bakteriálních infekcí
z SARS-CoV-2.
8. Negativní výsledky od pacientů se symptomatickým nástupem po více než sedmi
dny by měly být považovány za předpoklad a potvrzeny jinou molekulou
test.2 / 2
9.Pokud je nutná diferenciace specifických kmenů SARS-CoV-2, další
testy jsou vyžadovány po konzultaci s veřejnými nebo místními zdravotnickými úřady.
10. Děti mohou mít tendenci vylučovat viry déle než dospělí, což může vést k
rozdílná citlivost mezi dospělými a dětmi a obtížná srovnatelnost.
11. Tento test poskytuje předpokládanou diagnózu COVID-19.A potvrzeno
Diagnózu COVID-19 by měl stanovit lékař pouze po všech klinických a
byly vyhodnoceny laboratorní nálezy.
POZNÁMKY
1. Rychlý test antigenu COVID-19 je použitelný pouze pro vzorky slin.
Krev, sérum, plazma, moč a další vzorky mohou způsobit abnormální výsledky.
Pokud je některý vzorek pozitivní, obraťte se na místní zdravotnický úřad
další klinická diagnostika a hlášení výsledků.
2. Ujistěte se, že je absorpční podložka zcela navlhčená.
3. Pozitivní výsledky lze posoudit okamžitě, pokud se objeví čára C a čára T a
negativní výsledky je třeba strávit celých 15 minut.
4. Testovací zařízení je produkt na jedno použití a po použití bude obsahovat biologická rizika.
Zlikvidujte prosím správně testovací zařízení, vzorky a veškerý sběr
materiálů po použití.
5. Musí se použít před datem exspirace na etiketě produktu.
6. Pokud je část testovací membrány obsahující činidla mimo test
nebo je v něm odkryto více než 2 mm filtračního papíru nebo latexové podložky
testovací okno, nepoužívejte jej, protože výsledky testu budou neplatné.Použijte nový
místo toho testovací sadu.
Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji
