Rychlý test 3 v 1 COVID-19/chřipka A+B Ag Combo (samotest)
Kombinovaná rychlá testovací kazeta COVID-19/chřipka A+B antigenu
[ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ]
Rychlá testovací kazeta COVID-19/Chřipka A+B Antigen Combo je laterální průtokový imunotest určený pro kvalitativní detekci SARSCoV-2, virových nukleoproteinových antigenů chřipky A a chřipky B ve výtěru z nosohltanu od jedinců s podezřením na respirační virovou infekci v souladu s COVID -19 jejich poskytovatelem zdravotní péče.Rychlá testovací kazeta COVID-19/Chřipka A+B Antigen Combo je určena pro použití vyškoleným personálem klinické laboratoře, který je speciálně instruován a vyškolen pro diagnostické postupy in vitro.
[SLOŽENÍ]
Dodávaný materiál Testovací kazeta: Testovací kazeta obsahuje testovací proužek antigenu COVID-19 a testovací proužek chřipky A+B, které jsou upevněny uvnitř plastového zařízení
· Extrakční činidlo: Ampulka obsahující 0,4 ml extrakčního činidla
· Sterilizovaný tampon
· Odsávací trubice
· Hrot kapátka
· Pracovní stanice
· Příbalový leták
Množství testů bylo vytištěno na štítku.Materiály jsou vyžadovány, ale nejsou poskytoványČasovač
[SKLADOVÁNÍ A STABILITA]
· Skladujte zabalené v uzavřeném sáčku při teplotě (4-30℃ nebo 40-86℉).Souprava je stabilní do data expirace vytištěného na štítku.
· Po otevření sáčku by měl být test použit do jedné hodiny.Dlouhodobé vystavení horkému a vlhkému prostředí způsobí znehodnocení produktu.ŠARŽE a datum spotřeby byly vytištěny na štítku.
[VZOREK]
Vzorky získané časně během nástupu symptomů budou obsahovat nejvyšší virové titry;vzorky získané po pěti dnech symptomů pravděpodobně poskytnou negativní výsledky ve srovnání s testem RT-PCR.Neadekvátní odběr vzorků, nesprávná manipulace se vzorky a/nebo přeprava mohou vést k falešně negativnímu výsledku;proto se důrazně doporučuje školení v oblasti odběru vzorků vzhledem k důležitosti kvality vzorků pro generování přesných výsledků testu.
Sbírka vzorků
K odběru nazofaryngeálního výtěru lze použít pouze tampon dodaný v sadě. Zavádějte tampon nosní dírkou rovnoběžně s patrem (ne směrem nahoru), dokud nenarazíte na odpor nebo dokud nebude vzdálenost ekvivalentní vzdálenosti od nosní dírky pacienta, což značí kontaktu s nosohltanem.Tampon by měl dosáhnout hloubky rovnající se vzdálenosti od nosních dírek k vnějšímu otvoru ucha.Tampon jemně otřete a rolujte.Nechte tampon na místě několik sekund, aby se sekrety absorbovaly.Pomalu vytahujte tampon a otáčejte jím.Vzorky lze odebrat z obou stran pomocí stejného tamponu, ale není nutné odebírat vzorky z obou stran, pokud je markant nasycen tekutinou z prvního odběru.Pokud vychýlená přepážka nebo ucpání způsobuje potíže při získávání vzorku z jedné nosní dírky, použijte stejný tampon k odběru vzorku z druhé nosní dírky.
Přeprava a skladování vzorků
Nevracejte výtěr z nosohltanu do původního obalu výtěru.
Čerstvě odebrané vzorky by měly být zpracovány co nejdříve, ale
nejpozději do jedné hodiny po odběru vzorku.Vzorek odebraný může
být skladován při 2-8 °C po dobu ne delší než 24 hodin;Skladujte při teplotě -70 ℃ po dlouhou dobu,
ale vyhněte se opakovaným cyklům zmrazování a rozmrazování.
[PŘÍPRAVA VZORKU]
1. Odšroubujte víko extrakčního činidla.Přidejte celé reakční činidlo pro extrakci vzorku do extrakční zkumavky a umístěte ji na pracovní stanici.
2. Vložte vzorek tamponu do extrakční zkumavky, která obsahuje extrakční činidlo.Otočte tamponem alespoň 5krát a přitom přitlačte hlavu ke dnu a ke straně extrakční zkumavky.Nechte tampon v extrakční zkumavce po dobu jedné minuty.
3. Vyjměte tampón a zároveň stiskněte strany zkumavky, abyste z tamponu extrahovali tekutinu.Extrahovaný roztok bude použit jako zkušební vzorek.
4. Do extrakční zkumavky pevně zasuňte špičku kapátka.
[TESTOVACÍ POSTUP]
Před testováním nechte testovací zařízení a vzorky vyrovnat se s teplotou (15-30 °C nebo 59-86 °C).
1. Vyjměte testovací kazetu z uzavřeného obalu.
2. Otočte zkumavku pro extrakci vzorku, držte extrakční zkumavku na vzorek svisle, přeneste 3 kapky (přibližně 100 μl) do každé jamky pro vzorek (S) testovací kazety a poté spusťte časovač.Viz obrázek níže.
3. Počkejte, až se objeví barevné čáry.Interpretujte výsledky testu po 15 minutách.Nečtěte výsledky po 20 minutách.
