HIV Antibody Rapid Test kazeta Testování infekčních chorob
HIV Antibody Rapid Test Kit Testování infekčních nemocí
SOUHRN
Obecnou metodou detekce infekce HIV je pozorování přítomnosti protilátek proti viru metodou EIA s následným potvrzením pomocí Western Blot.One Step HIV Test je jednoduchý vizuální kvalitativní test, který detekuje protilátky v lidské plné krvi/séru/plazmě.Test je založen na imunochromatografii a může poskytnout výsledek do 15 minut.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
One Step HIV Test je rychlý imunochromatografický test s vylepšeným koloidním zlatem pro kvalitativní detekci protilátek proti (HIV) v lidské plné krvi/séru/plazmě.Tento test je screeningový test a všechny pozitivní musí být potvrzeny pomocí alternativního testu, jako je Western Blot.Test je určen pouze pro použití ve zdravotnictví.Testování i výsledky testování jsou určeny pro použití pouze lékařskými a právními odborníky, pokud není jinak povoleno nařízením v zemi použití.Test by neměl být používán bez příslušného dohledu.
PRINCIP POSTUPU
Test začíná nanesením vzorku do jamky na vzorky a okamžitým přidáním dodaného ředidla vzorku.Konjugát HIV antigen-koloidní zlato zapuštěný ve vzorkové podložce reaguje s HIV protilátkou přítomnou v séru nebo plazmě a vytváří komplex konjugát/HIV protilátka.Když je směs ponechána migrovat podél testovacího proužku, komplex konjugát/HIV protilátka je zachycen proteinem A vázajícím protilátku imobilizovaným na membráně a tvořící barevný pás v testovací oblasti.Negativní vzorek nevytváří testovací proužek kvůli absenci komplexu konjugátu koloidního zlata/HIV protilátky.Antigeny použité v testu jsou rekombinantní proteiny odpovídající vysoce imunoreaktivním oblastem HIV.Bez ohledu na výsledek testu se na konci testovacího postupu objeví barevný kontrolní proužek v kontrolní oblasti.Tento kontrolní proužek je výsledkem vazby konjugátu koloidního zlata na protilátku anti-HIV imobilizovanou na membráně.Kontrolní čára ukazuje, že konjugát koloidního zlata je funkční.Absence kontrolního proužku znamená, že test je neplatný.
DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY
Testovací zařízení jednotlivě ve fólii s vysoušedlem
• Plastové kapátko.
• Ředění vzorků
• příbalový leták
MATERIÁLY POTŘEBNÉ, ALE NEDODÁVANÉ
Pozitivní a negativní kontroly (k dispozici jako samostatná položka)
SKLADOVÁNÍ A STABILITA
Testovací soupravy musí být skladovány při 2-30 °C v uzavřeném sáčku a v suchu.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
1) Všechny pozitivní výsledky musí být potvrzeny alternativní metodou.
2) Zacházejte se všemi vzorky jako s potenciálně infekčními.Při manipulaci se vzorky používejte rukavice a ochranný oděv.
3) Zařízení použitá pro testování by měla být před likvidací autoklávována.
4) Nepoužívejte materiály sady po uplynutí doby použitelnosti.
5) Nezaměňujte reagencie z různých šarží.
ODBĚR A SKLADOVÁNÍ VZORKŮ
1) Odeberte vzorky plné krve/séra/plazmy podle pravidelných klinických laboratorních postupů.
2) Skladování: Plnou krev nelze zmrazit.Pokud se vzorek nepoužije ve stejný den odběru, měl by být chlazen.Pokud vzorky nepoužijete do 3 dnů od odběru, je třeba je zmrazit.Před použitím se vyvarujte zmrazování a rozmrazování vzorků více než 2-3krát.Ke vzorku lze přidat 0,1 % azidu sodného jako konzervační prostředek bez ovlivnění výsledků testu.
POSTUP TESTU
1) Pomocí přiloženého plastového kapátka na vzorek nakapejte 1 kapku (10 μl) plné krve / séra / plazmy do kruhové jamky na vzorek na testovací kartě.
2) Přidejte 2 kapky ředícího roztoku vzorku do jamky na vzorek, ihned po přidání vzorku, z lahvičky s ředidlem s kapátkem (nebo veškerý obsah z jedné testovací ampule).
3) Interpretujte výsledky testu po 15 minutách.
Poznámky:
1) Aplikace dostatečného množství ředidla vzorků je nezbytná pro platný výsledek testu.Pokud po jedné minutě není v testovacím okénku pozorována migrace (smáčení membrány), přidejte do jamky na vzorek ještě jednu kapku ředidla.
2) Pozitivní výsledky se mohou objevit již za minutu u vzorku s vysokou hladinou protilátek HIV.
3) Neinterpretovat výsledky po 20 minutách
ČTENÍ VÝSLEDKŮ TESTU
1)Pozitivní: Na membráně se objeví jak purpurově červený testovací proužek, tak purpurově červený kontrolní proužek.Čím nižší je koncentrace protilátky, tím slabší je testovací proužek.
2) Negativní: Na membráně se objeví pouze purpurově červený kontrolní proužek.Absence testovacího proužku znamená negativní výsledek.
3)Neplatný výsledek:V kontrolní oblasti by měl být vždy purpurově červený kontrolní proužek, bez ohledu na výsledek testu.Pokud kontrolní proužek není vidět, test je považován za neplatný.Opakujte test s novým testovacím zařízením.
Poznámka: Je normální mít mírně zesvětlený kontrolní proužek s velmi silnými pozitivními vzorky, pokud je zřetelně viditelný.
OMEZENÍ
1) V tomto testu lze použít pouze čirou, čerstvou, volně tekoucí plnou krev / sérum / plazmu.
2) Čerstvé vzorky jsou nejlepší, ale lze použít i zmrazené vzorky.Pokud byl vzorek zmrazen, měl by se nechat rozmrazit ve svislé poloze a zkontrolovat tekutost.Plnou krev nelze zmrazit.
3) Vzorkem netřeste.Vložte pipetu těsně pod povrch vzorku a odeberte vzorek.