(TP ) Rychlý test krve na syfilis
Včasná diagnostika TP Syphilis Blood Test Kit Kazeta
SOUHRN
Obecná metoda detekce infekce TP se používá pro in vitro kvalitativní detekci protilátky proti syfilis (TP) ve vzorcích lidské plné krve, séra nebo plazmy.Metoda koloidního zlataa může dát výsledek do 15 minut.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
One Step TP Test je vylepšený koloidním zlatem,.Klinicky se tento přípravek používá především k pomocné diagnostice infekce Treponema pallidum.Tento produkt je určen pouze pro použití zdravotnickým personálem.
PRINCIP POSTUPU
Produkt využívá princip dvojitého antigenního sendviče.Pokud vzorek obsahuje protilátku proti Treponema pallidum, protilátka proti Treponema pallidum ve vzorku reaguje s rekombinantním antigenem 1 syfilis značeným koloidním zlatem na vazební podložce za vzniku značeného komplexu antigen-protilátka.Komplex je chromatografován vpřed prostřednictvím kapilárního působení a je zachycen rekombinantním syfilisovým antigenem 2 potaženým na detekční ploše (T linie) nitrocelulózové membrány a objeví se červený pás.Komplex pokračuje v chromatografii směrem nahoru a značkovací koloidní zlato kuřecí IgY je zachyceno kozí anti-kuřecí protilátkou IgY nanesenou na oblasti kontroly kvality (C linie) nitrocelulózové membrány a objeví se červený pás.Když je obsah analytu ve vzorku nižší než minimální detekční limit, detekční oblast (T čára) se nezbarví.
HLAVNÍ KOMPONENT
1. Testovací podložka, jednotlivě balená v sáčku z hliníkové fólie (1 kus/sáček, 1/5/10/25/50kus/sada)
2. Jednorázové plastové brčko (1 sáček/sáček, 1/5/10/25/50 kusů/sada)
3. Sáček na lékařský odpad (1 sáček/sáček, 1/5/10/25/50 kusů/souprava)
4. Návod k použití (1 kopie/sáček, 1 kopie/sada)
Poznámka: Komponenty v sadách různých čísel šarží nejsou zaměnitelné.
VOLITELNÉ KOMPONENTY
口Rozpouštědlo vzorků (1 kus/sáček, 1/5/10/25/50 kusů/sada)
口Alkoholový vatový tampon (1 kus/sáček, 1/5/10/25/50 kusů/sada)
口 Jehla pro odběr krve (1 kus/sáček, 1/5/10/25/50 kusů/sada)
MATERIÁLY POTŘEBNÉ, ALE NEDODÁVANÉ
Pozitivní a negativní kontroly (k dispozici jako samostatná položka)
SKLADOVÁNÍ A STABILITA
Originální obal by měl být skladován na suchém místě při teplotě 4-30 °C, chráněn před světlem a nemrznout.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Souprava je stabilní do data expirace vytištěného na štítku.Testovací podložka by měla být použita do 1 hodiny při teplotě 4-30 °C a vlhkosti <65 % po vybalení sáčku z hliníkové fólie.Doporučuje se okamžitě použít při vysoké teplotě nebo vysoké vlhkosti.
ODBĚR A SKLADOVÁNÍ VZORKŮ
2. Uložení vzorků
2.1 Plná krev;Pro odběr krve se používají zkumavky s antikoagulačním účinkem, a to běžnélze použít antikoagulancia;pokud vzorky plné krve nelze použít ihned potéodběr, mohou být skladovány při 2-8 °C po dobu 3 dnů a vzorky nelze zmrazit.
2.2 Sérum/plazma: Vzorek lze skladovat při 2-8 °C po dobu 7 dnů a měl by býtskladováno při -20 ℃ pro dlouhodobé skladování.
3. Měly by být použity pouze nehemolyzované vzorky. Silně hemolyzované vzorky by měly být použitybýt převzorkován.
4 Chlazené vzorky musí být před zkouškou přeladěny na pokojovou teplotu.Thezmrazené vzorky by měly být předtím úplně rozmraženy, znovu ohřáté a rovnoměrně promíchánypoužití.Nezmrazujte a nerozmrazujte opakovaně
POSTUP TESTU
1) Pomocí přiloženého plastového kapátka na vzorek nakapejte 1 kapku (10 μl) plné krve / séra / plazmy do kruhové jamky na vzorek na testovací kartě.
2) Přidejte 2 kapky ředícího roztoku vzorku do jamky na vzorek, ihned po přidání vzorku, z lahvičky s ředidlem s kapátkem (nebo veškerý obsah z jedné testovací ampule).
3) Interpretujte výsledky testu po 15 minutách.
Poznámky:
1) Aplikace dostatečného množství ředidla vzorků je nezbytná pro platný výsledek testu.Pokud po jedné minutě není v testovacím okénku pozorována migrace (smáčení membrány), přidejte do jamky na vzorek ještě jednu kapku ředidla.
2) Pozitivní výsledky se mohou objevit již po jedné minutě u vzorku s vysokou hladinou protilátek proti TP.
3) Neinterpretovat výsledky po 20 minutách
ČTENÍ VÝSLEDKŮ TESTU
1)Pozitivní: Na membráně se objeví jak purpurově červený testovací proužek, tak purpurově červený kontrolní proužek.Čím nižší je koncentrace protilátky, tím slabší je testovací proužek.
2) Negativní: Na membráně se objeví pouze purpurově červený kontrolní proužek.Absence testovacího proužku znamená negativní výsledek.
3)Neplatný výsledek:V kontrolní oblasti by měl být vždy purpurově červený kontrolní proužek, bez ohledu na výsledek testu.Pokud kontrolní proužek není vidět, test je považován za neplatný.Opakujte test s novým testovacím zařízením.
Poznámka: Je normální mít mírně zesvětlený kontrolní proužek s velmi silnými pozitivními vzorky, pokud je zřetelně viditelný.
OMEZENÍ
1) V tomto testu lze použít pouze čirou, čerstvou, volně tekoucí plnou krev / sérum / plazmu.
2) Čerstvé vzorky jsou nejlepší, ale lze použít i zmrazené vzorky.Pokud byl vzorek zmrazen, měl by se nechat rozmrazit ve svislé poloze a zkontrolovat tekutost.Plnou krev nelze zmrazit.
3) Vzorkem netřeste.Vložte pipetu těsně pod povrch vzorku a odeberte vzorek.
