[ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ]

Kazeta pro rychlý test dengue IgG/IgM je laterální průtoková chromatografická imunoanalýza pro kvalitativní detekci protilátek (IgG a IgM) proti viru dengue v lidské plné krvi/séru/plazmě.Poskytuje pomoc při diagnostice infekce viry dengue.

[SOUHRN]

Horečka dengue je akutní infekční onemocnění přenášené vektory způsobené virem dengue přenášeným komáry.Infekce virem dengue může vést k recesivní infekci, horečce dengue, hemoragické horečce dengue, hemoragické horečce dengue.Typické klinické projevy horečky dengue zahrnují náhlý nástup, vysokou horečku, bolest hlavy, silné bolesti svalů, kostí a kloubů, kožní vyrážku, sklon ke krvácení, zvětšení lymfatických uzlin, snížený počet bílých krvinek, trombocytopenii a tak dále u některých pacientů.Toto onemocnění je v zásadě oblíbené v tropických a subtropických oblastech, protože toto onemocnění přenáší komár Aides, důvod popularity má jistý sezónně, bývá každoročně běžně v květnu až listopadu, vrchol je v červenci až září.V nové epidemické oblasti je populace obecně vnímavá, ale výskyt je převážně dospělý, v endemické oblasti je výskyt převážně dětský.

[ZÁSADA]

Rychlá testovací kazeta dengue IgG/IgM je kvalitativní imunoanalýza založená na membránovém proužku pro detekci protilátek proti viru dengue (IgG a IgM) v lidské plné krvi/séru/plazmě.Testovací kazeta se skládá z: 1) vínově zbarvené konjugační podložky obsahující rekombinantní obalové antigeny horečky dengue konjugované s koloidním zlatem (konjugáty horečky dengue), 2) proužku s nitrocelulózovou membránou obsahující dvě testovací linie (čáry IgG a IgM) a kontrolní proužek (čára C ).IgM linie je předem potažena myší anti-lidskou IgM protilátkou, IgG linie je potažena myší anti-lidskou IgG protilátkou.Když se do jamky na vzorek testovací kazety nadávkuje adekvátní objem testovacího vzorku, vzorek migruje kapilárním působením přes kazetu.IgM anti-dengue, pokud je ve vzorku přítomen, se naváže na konjugáty horečky dengue.Imunokomplex je poté zachycen činidlem potaženým na linii IgM, čímž se vytvoří vínová linie IgM, což ukazuje na pozitivní výsledek testu na dengue IgM a naznačuje čerstvou infekci.IgG proti horečce dengue, pokud je ve vzorku přítomen, se naváže na konjugáty horečky dengue.Imunokomplex je poté zachycen činidlem předem potaženým na proužku IgG, čímž se vytvoří vínová čára IgG, která indikuje pozitivní výsledek testu IgG na horečku dengue a naznačuje nedávnou nebo opakovanou infekci.Absence jakýchkoli T linií (IgG a IgM) naznačuje negativní výsledek.Aby sloužila jako kontrola postupu, barevná čára se vždy objeví v oblasti kontrolní čáry indikující, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k nasávání membrány.

[SKLADOVÁNÍ A STABILITA]

Skladujte zabalené v uzavřeném sáčku při teplotě (4-30℃ nebo 40-86℉).Souprava je stabilní do data expirace vytištěného na štítku.

Po otevření sáčku by měl být test použit do jedné hodiny.Dlouhodobé vystavení horkému a vlhkému prostředí způsobí znehodnocení produktu.

ŠARŽE a datum spotřeby byly vytištěny na štítku.

[VZOREK]

Test lze použít k testování vzorků plné krve/séra/plazmy.

Odebírat vzorky plné krve, séra nebo plazmy po pravidelných klinických laboratorních postupech.

Oddělte sérum nebo plazmu od krve co nejdříve, abyste se vyhnuli hemolytickému účinku.Používejte pouze čisté, nezdemolované vzorky.

Pokud vzorky nebudou okamžitě testovány, skladujte je při teplotě 2-8℃ (36-46℉).Vzorky skladujte při 2-8 °C po dobu až 7 dnů.Vzorky by měly být zmrazeny na

-20℃ (-4℉) pro delší skladování.Nezmrazujte vzorky plné krve.

Vyhněte se vícenásobným cyklům zmrazování a rozmrazování.Před testováním zmražené vzorky pomalu přiveďte na pokojovou teplotu a jemně promíchejte.Vzorky obsahující viditelné částice by měly být před testováním vyčištěny centrifugací.

Nepoužívejte vzorky prokazující hrubou čáru, hrubou hemolytiku nebo zákal, abyste předešli interferenci při interpretaci výsledků.

[TESTOVACÍ POSTUP]

Před testováním nechte testovací zařízení a vzorky vyrovnat se s teplotou (15-30 °C nebo 59-86 °C).

1. Před otevřením zahřejte sáček na pokojovou teplotu.Vyjměte testovací kazetu z uzavřeného obalu a použijte ji co nejdříve.

2. Umístěte testovací kazetu na čistý a rovný povrch.

3. Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku vzorku (přibližně 10 μl) do jamky (S) vzorku v testovací kazetě, poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 70 μl) a spusťte časovač.Viz obrázek níže.

4. Počkejte, až se objeví barevné čáry.Výsledky odečtěte za 15 minut.Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.