[ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ]

Rychlá testovací kazeta COVID-19/Chřipka A+B Antigen Combo je laterální průtokový imunotest určený pro kvalitativní detekci SARSCoV-2, virových nukleoproteinových antigenů chřipky A a chřipky B ve výtěru z nosohltanu od jedinců s podezřením na respirační virovou infekci v souladu s COVID -19 jejich poskytovatelem zdravotní péče.Příznaky respirační virové infekce způsobené SARS-CoV-2 a chřipkou mohou být podobné.Rychlá testovací kazeta COVID-19/Chřipka A+B Antigen Combo je určena pro detekci a diferenciaci virových nukleoproteinových antigenů SARS-CoV-2, chřipky A a chřipky B.Antigeny jsou obecně detekovatelné v nazofaryngeálních vzorcích během akutní fáze infekce.Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale ke stanovení stavu infekce je nezbytná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi.Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo koinfekci s jinými viry.Negativní výsledky nevylučují SARS-CoV-2, chřipku A nebo chřipkovou infekci a neměly by být používány jako jediný základ pro rozhodnutí o léčbě nebo léčbě pacienta, včetně rozhodnutí o kontrole infekce.Negativní výsledky musí být kombinovány s klinickými pozorováními, anamnézou pacienta a epidemiologickými informacemi a potvrzeny molekulárním testem, pokud je to nutné pro léčbu pacienta.Rychlá testovací kazeta COVID-19/Chřipka A+B Antigen Combo je určena pro použití vyškoleným personálem klinické laboratoře, který je speciálně instruován a vyškolen pro diagnostické postupy in vitro.

[SOUHRN]

Nové koronaviry (SARS-CoV-2) patří do rodu β.COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění.Lidé jsou obecně náchylní.V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem;Zdrojem infekce mohou být i asymptomaticky infikovaní lidé.Podle aktuálního epidemiologického šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní.Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel.V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, maligní průjem.Chřipka (chřipka) je nakažlivé respirační onemocnění způsobené viry chřipky.Může způsobit mírné až těžké onemocnění.Vážné následky chřipkové infekce Mohou vést k hospitalizaci nebo smrti.Někteří lidé, jako jsou starší lidé, malé děti a lidé s určitými zdravotními problémy, jsou vystaveni vysokému riziku závažných chřipkových komplikací.Existují dva hlavní typy viru chřipky (chřipky): Typy A a B. Chřipka A a viry, které se běžně šíří u lidí (viry lidské chřipky), jsou každoročně zodpovědné za sezónní chřipkové epidemie.

[ZÁSADA]

Rychlý test antigenu COVID-19 je laterální průtokový imunotest založený na principu sendvičové techniky dvojité protilátky.Monoklonální protilátka proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2 konjugovaná s barevnou mikročásticí použitá jako detektor a nastříkaná na konjugační polštářek.Během testu antigen SARS-CoV-2 ve vzorku interaguje s protilátkou SARS-CoV-2 konjugovanou s barevnými mikročásticemi, čímž vzniká komplex značený antigen-protilátka.Tento komplex migruje na membráně prostřednictvím kapilárního působení až k testovací linii, kde bude zachycen předem potaženou monoklonální protilátkou nukleokapsidového proteinu SARSCoV-2.Barevná testovací linka (T)

[SLOŽENÍ]

Dodávaný materiál Testovací kazeta: Testovací kazeta obsahuje testovací proužek antigenu COVID-19 a testovací proužek chřipky A+B, které jsou upevněny uvnitř plastového zařízení

· Extrakční činidlo: Ampulka obsahující 0,4 ml extrakčního činidla

· Sterilizovaný tampon

· Odsávací trubice

· Hrot kapátka

· Pracovní stanice

· Příbalový leták

Množství testů bylo vytištěno na štítku.Materiály jsou vyžadovány, ale nejsou poskytovány

Časovač

[SKLADOVÁNÍ A STABILITA]

· Skladujte zabalené v uzavřeném sáčku při teplotě (4-30℃ nebo 40-86℉).Souprava je stabilní do data expirace vytištěného na štítku.

· Po otevření sáčku by měl být test použit do jedné hodiny.Dlouhodobé vystavení horkému a vlhkému prostředí způsobí znehodnocení produktu.ŠARŽE a datum spotřeby byly vytištěny na štítku.

[VZOREK]

Vzorky získané časně během nástupu symptomů budou obsahovat nejvyšší virové titry;vzorky získané po pěti dnech symptomů pravděpodobně poskytnou negativní výsledky ve srovnání s testem RT-PCR.Neadekvátní odběr vzorků, nesprávná manipulace se vzorky a/nebo přeprava mohou vést k falešně negativnímu výsledku;proto se důrazně doporučuje školení v oblasti odběru vzorků vzhledem k důležitosti kvality vzorků pro generování přesných výsledků testu.