Rychlotestovací kazeta na neutralizující protilátky COVID-19 (koloidní zlato)
COVID-19 Neutralizační protilátka Rapid Test kazeta （Koloidní zlato） je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci neutralizačních protilátek proti Covid-19 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě jako pomoc při diagnostice neutralizační protilátky na Covid-19.
Nové koronaviry patří k rodu p.COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění.Lidé jsou obecně náchylní.V současné době jsou pacienti infikovaní novým koronavirem hlavním zdrojem infekce;Zdrojem infekce mohou být i asymptomaticky infikovaní lidé.Na základě současného epidemiologického zkoumání je inkubační období 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní.Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel.V několika případech se nacházejí nosní přetížení, rýma, bolest v krku, myalgii a průjem.
KOVID-19 Neutralizační protilátka Rychlá test kazeta （koloidní zlato） je rychlý test, který využívá kombinaci barevných částic potažených antigenem S-RBD pro detekci neutralizačních protilátek v Covid-19 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě.
Neutralizační protilátka Covid-19 Rychlá test kazeta （koloidní zlato） je imunoanatentáží na bázi kvalitativní membrány pro detekci neutralizačních protilátek proti Covid-19 v plné krvi, séru nebo plazmě.Membrána je předem potažena angiotensinem I, který konvertuje enzym 2 (ACE2) na oblasti testovací linie proužku.Během testování reaguje vzorek celé krve, séra nebo plazmy s koloidním zlatem konjugovaného S-RBD.Směs migruje nahoru na membráně chromatograficky kapilárním působením, aby reagovala s ACE2 na membráně a generovala barevnou linii.Přítomnost této barevné linie označuje negativní výsledek, zatímco jeho nepřítomnost naznačuje pozitivní výsledek.Aby sloužila jako procedurální kontrola, barevná čára se vždy změní z modré na červenou v oblasti řídicí linie, což naznačuje, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k membránovým mršením.
| Individuálně zabalená zkušební zařízení | Každé zařízení obsahuje pruh s barevnými konjugáty a reaktivními činidly předem vysílanými v odpovídajících oblastech |
| Jednorázové pipety | Pro přidání vzorků |
| Buffer | Fosfátový pufrovaný fyziologický roztok a konzervační látka |
| Příbalový leták | Pro instrukce pro provoz |
Poskytnuté materiály
| ● Zkušební zařízení | ● Droppery |
| ● vyrovnávací paměť | ● Vložení balíčku |
Potřebný materiál, který není součástí dodávky
| ● Nádoby na sběr vzorků | ● Časovač |
| ● Centrifuge |
1. Pouze pro profesionální diagnostické použití in vitro.
2. Nepoužívejte po datu exspirace uvedené v balíčku.Nepoužívejte test, pokud je fóliový váček poškozen.Testy znovu nepoužívejte.
3. Roztok extrakčního činidla obsahuje solný roztok, pokud roztok kontaktuje pokožku nebo oko, propláchněte s velkým množstvím vody.
4. Vyvarujte se křížové kontaminaci vzorků pomocí nového kontejneru sběru vzorků pro každý získaný vzorek.
5. Před testováním si celý postup přečtěte pečlivě.
6. Nejezte, nepijte ani nepijte v oblasti, kde jsou zpracovávány vzorky a soupravy.Zvládněte všechny vzorky, jako by obsahovaly infekční agenty.Sledujte stanovená opatření proti mikrobiologickým rizikům v průběhu postupu a dodržujte standardní postupy pro správné likvidaci vzorků.Při testování noste ochranné oděvy, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochrana očí.
7. Pokud je infekce novým koronaviry podezřelá na základě současných klinických a epidemiologických screeningových kritérií doporučených úřady veřejného zdraví, měly by být shromažďovány vzorky s příslušnými opatřeními pro kontrolu infekce pro nové koronaviry a odeslány do státního nebo místního zdravotnického oddělení pro testování.V těchto případech by se neměla pokusit o virovou kulturu, pokud není k dispozici BSL 3+ pro přijetí a kulturní vzorky.
8. Nezaměňujte ani nemíchejte činidla z různých šarží.
9. Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
10. Použité testovací materiály by měly být vyřazeny v souladu s místními předpisy.
1. Sada by měla být uložena při 2-30 ° C až do data vypršení vypršení vytištěného na uzavřeném sáčku.
2. Test musí zůstat v uzavřeném sáčku až do použití.
3. Nezmrzněte.
4. Je třeba dbát na ochranu složek soupravy před kontaminací.Nepoužívejte, pokud existují důkazy o mikrobiální kontaminaci nebo srážení.Biologická kontaminace výdejního zařízení, kontejnerů nebo činidel může vést k falešným výsledkům.
Považujte jakékoli materiály lidského původu za infekční a zacházejte s nimi pomocí standardních postupů biologické bezpečnosti.
Kapilára plná krev
Umyjte ruku pacienta a poté nechte zaschnout.Masírujte ruku, aniž byste se dotkli dopichu.Propíchněte kůži sterilní lancetem.Otřete první známku krve.Jemně otřete ruku z zápěstí na dlaň k prstu, abyste vytvořili zaoblenou kapku krve na místo propíchnutí.Přidejte do zkušebního zařízení vzorek plné krve prsty pomocí kapilární trubice nebo zavěšených kapek.
žilní plná krev:
Sbírejte vzorek krve do levandule, modré nebo zelené top sběrné trubice (obsahující EDTA, citrát nebo heparin, respektive ve Vacutainer®) veinpunkturou.
Plazma
Sbírejte vzorek krve do levandule, modré nebo zelené top sběrné trubice (obsahující EDTA, citrát nebo heparin, respektive ve Vacutainer®) veinpunkturou.Oddělte plazmu odstředěním.Pečlivě stáhněte plazmu do nové předem označené trubice.
Sérum
Sbírejte vzorek krve do červené top sběrné trubice (neobsahující žádné antikoagulanty ve Vacutainer®) veinpunkturou.Nechte krev srazit.Oddělte sérum odstředěním.Opatrně odstoupte sérum do nové předložené trubice.
Po sběru testujte vzorky co nejdříve.Ukládejte vzorky při 2 ° C-8 ° C, pokud nejsou okamžitě testovány.
Ukládejte vzorky při 2 ° C-8 ° C až 5 dní.Vzorky by měly být zmrazeny při -20 ° C pro delší skladování.
Vyhněte se vícenásobným cyklům zmrazování a rozmrazování.Před testováním zmražené vzorky pomalu přiveďte na pokojovou teplotu a jemně promíchejte.Vzorky obsahující viditelné částice by měly být před testováním vyčištěny centrifugací.Nepoužívejte vzorky prokazující hrubou lipemii, hrubou hemolýzu nebo zákal, aby se zabránilo interferenci při interpretaci výsledků.
Přiveďte vzorek a komponenty pro testování do teploty místnosti před testem po rozmrazení.Umístěte zkušební zařízení na čistý, rovný povrch.
Pro vzorek kapiláry plné krve:
Použití kapilární trubice: Vyplňte kapilární trubici aPřeneste přibližně 50 ul (nebo 2 kapky) prstu plné krvevzorek na studnu vzoru (y) testovacího zařízení a poté přidejte1 kapka (asi 30 µl)zŘedicí roztok vzorkůokamžitě do vzorku dobře.
Pro vzorek celé krve:
Vyplňte kapátko s exemplánemPřeneste 2 kapky (asi 50 µl)vzoru do vzorku dobře.Ujistěte se, že nejsou žádné vzduchové bubliny.PakPřeneste 1 kapku (asi 30 µl)vzorek ředidla okamžitě do vzorku dobře.
Pro vzorek plazmy/ séra:
Vyplňte kapátko s exemplánemPřeneste 1 kapku (asi 25 µl)vzoru do vzorku dobře.Ujistěte se, že neexistují žádné vzduchové bubliny.PakPřeneste 1 kapku (asi 30 µl) vzorek ředidla okamžitě do vzorku dobře.
Nastavte časovač.Výsledek odečtěte po 15 minutách.Výsledek poté nečtěte20 minut.Chcete -li se vyhnout zmatku, zlikvidujte zkušební zařízení po interpretaci výsledku
| POZITIVNÍ VÝSLEDEK:
| V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jeden barevný pás.V testovací oblasti (T) se neobjeví žádný zjevný barevný pás. |
| NEGATIVNÍ VÝSLEDEK:
| Na membráně se objevují dva barevné pruhy.Jeden pás se objeví v kontrolní oblasti (C) a další pás se objeví v testovací oblasti (T). |
| *POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblasti zkušební linie se bude lišit v závislosti na koncentraci neutralizačních protilátek proti CoVID-19 ve vzorku.Proto by jakýkoli odstín barvy v oblasti zkušební linie měl být považován za negativní. | |
|
NEPLATNÝ VÝSLEDEK:
| Kontrolní pás se nezobrazuje.Výsledky z jakéhokoli testu, který nevytvořil kontrolní pás ve stanovené době čtení, musí být vybrány.Prohlédněte si postup a opakujte s novým testem.Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí soupravy a kontaktujte místního distributora. |
1. Interní kontrola:Tento test obsahuje vestavěnou funkci ovládání C.Čára C se vyvíjí po přidání vzorku a vzorku vzorku.Jinak zkontrolujte celý postup a opakujte test s novým zařízením.
2. Externí ovládání:Dobrá laboratorní praxe doporučuje používat externí ovládací prvky, pozitivní a negativní (poskytnuté na vyžádání), aby zajistilo správné provedení testu.
