Rychlotestovací kazeta s antigenem COVID-19 (sliny)
Rychlá testovací kazeta COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci neutralizačních protilátek proti COVID-19 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě jako pomůcka při diagnostice přítomnosti neutralizačních protilátek. na COVID-19.
Nové koronaviry patří do rodu β.COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění.Lidé jsou obecně náchylní.V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem;Zdrojem infekce mohou být i asymptomaticky infikovaní lidé.Inkubační doba je podle aktuálního epidemiologického šetření 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní.Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel.V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.
Rychlá testovací kazeta COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (koloidní zlato) je rychlý test, který využívá kombinaci barevných částic potažených antigenem S-RBD pro detekci neutralizačních protilátek proti COVID-19 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě.
Rychlá testovací kazeta COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (koloidní zlato) je kvalitativní membránový imunotest pro detekci neutralizačních protilátek proti COVID-19 v plné krvi, séru nebo plazmě.Membrána je předem potažena Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) v oblasti testovací linie proužku.Během testování vzorek plné krve, séra nebo plazmy reaguje s S-RBD konjugovaným koloidním zlatem.Směs migruje vzhůru po membráně chromatograficky kapilárním působením, aby reagovala s ACE2 na membráně a vytvořila barevnou čáru.Přítomnost této barevné čáry znamená negativní výsledek, zatímco její nepřítomnost znamená pozitivní výsledek.Aby sloužila jako kontrola postupu, barevná čára se v oblasti kontrolní čáry vždy změní z modré na červenou, což znamená, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k nasávání membrány.
| Samostatně balená testovací zařízení | Každé zařízení obsahuje proužek s barevnými konjugáty a reaktivními činidly předem rozprostřenými v odpovídajících oblastech |
| Jednorázové pipety | Pro přidání vzorků použijte |
| Buffer | Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok a konzervační látka |
| Příbalový leták | Pro návod k obsluze |
Dodávané materiály
| ●Test zařízení | ●Kapky |
| ●Vyrovnávací paměť | ●Příbalový leták |
Potřebný materiál, který není součástí dodávky
| ●Sběrné nádoby na vzorky | ●Časovač |
| ●Odstředivka |
1. Pouze pro profesionální diagnostické použití in vitro.
2. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.Pokud je fóliový sáček poškozen, test nepoužívejte.Testy znovu nepoužívejte.
3. Roztok extrakčního činidla obsahuje solný roztok, pokud se roztok dostane do kontaktu s kůží nebo očima, opláchněte jej velkým množstvím vody.
4. Zabraňte křížové kontaminaci vzorků použitím nové sběrné nádobky na každý získaný vzorek.
5. Před testováním si pozorně přečtěte celý postup.
6. Nejezte, nepijte ani nekuřte v prostoru, kde se manipuluje se vzorky a soupravami.Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční agens.Během postupu dodržujte zavedená opatření proti mikrobiologickým rizikům a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.Při testování vzorků používejte ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochranu očí.
7. Je-li podezření na infekci novým koronavirem na základě současných kritérií klinického a epidemiologického screeningu doporučených orgány veřejného zdraví, vzorky by měly být odebrány s vhodnými opatřeními pro kontrolu infekce u nových koronavirů a odeslány na státní nebo místní zdravotní oddělení k testování.V těchto případech by se neměla provádět kultivace viru, pokud není k dispozici BSL 3+ pro příjem a kultivaci vzorků.
8. Nezaměňujte ani nemíchejte reagencie z různých šarží.
9. Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
10. Použité testovací materiály by měly být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.
1. Souprava by měla být skladována při teplotě 2-30°C do data exspirace vytištěného na zataveném sáčku.
2. Test musí zůstat až do použití v uzavřeném sáčku.
3. Chraňte před mrazem.
4. Je třeba dbát na ochranu součástí soupravy před kontaminací.Nepoužívejte, pokud existují známky mikrobiální kontaminace nebo precipitace.Biologická kontaminace dávkovacího zařízení, nádob nebo činidel může vést k falešným výsledkům.
Jakékoli materiály lidského původu považujte za infekční a zacházejte s nimi za použití standardních postupů biologické bezpečnosti.
Kapilární plná krev
Umyjte pacientovi ruku a nechte ji oschnout.Masírujte ruku, aniž byste se dotkli vpichu.Propíchněte kůži sterilní lancetou.Setřete první známky krve.Jemně třete ruku od zápěstí přes dlaň k prstu, aby se nad místem vpichu vytvořila zakulacená kapka krve.Přidejte vzorek plné krve z prstu do testovacího zařízení pomocí kapiláry nebo závěsných kapek.
žilní plná krev:
Odeberte vzorek krve do levandulové, modré nebo zelené horní odběrové zkumavky (obsahující EDTA, citrát nebo heparin, v daném pořadí ve Vacutainer®) napíchnutím žíly.
Plazma
Odeberte vzorek krve do levandulové, modré nebo zelené horní odběrové zkumavky (obsahující EDTA, citrát nebo heparin, v daném pořadí ve Vacutainer®) napíchnutím žíly.Plazma se oddělí centrifugací.Opatrně natáhněte plazmu do nové předem označené zkumavky.
Sérum
Odeberte vzorek krve do odběrové zkumavky s červeným uzávěrem (neobsahující žádná antikoagulancia ve Vacutaineru®) punkcí žíly.Nechte krev srazit.Oddělte sérum centrifugací.Opatrně natáhněte sérum do nové předem označené zkumavky.
Testovací vzorky co nejdříve po odběru.Pokud vzorky nejsou okamžitě testovány, skladujte je při teplotě 2°C-8°C.
Uchovávejte vzorky při teplotě 2°C-8°C po dobu až 5 dnů.Pro delší skladování by měly být vzorky zmraženy na -20 °C.
Vyhněte se vícenásobným cyklům zmrazování a rozmrazování.Před testováním zmražené vzorky pomalu přiveďte na pokojovou teplotu a jemně promíchejte.Vzorky obsahující viditelné částice by měly být před testováním vyčištěny centrifugací.Nepoužívejte vzorky prokazující makroskopickou lipémii, velkou hemolýzu nebo zákal, abyste předešli interferenci při interpretaci výsledků.
Přiveďte vzorek a testovací komponenty na pokojovou teplotu. Vzorek před testem po rozmrazení dobře promíchejte.Umístěte testovací zařízení na čistý, rovný povrch.
Pro vzorek kapilární plné krve:
Použití kapiláry: Naplňte kapiláru apřeneste přibližně 50 µl (nebo 2 kapky) plné krve z prstuvzorek do jamky pro vzorky (S) testovacího zařízení, poté přidejte1 kapka (asi 30 µl)zŘedicí roztok vzorkůihned do vzorkové jamky.
Pro vzorek plné krve:
Poté naplňte kapátko vzorkempřeneste 2 kapky (asi 50 µl)vzorku do jamky na vzorky.Ujistěte se, že nejsou žádné vzduchové bubliny.Pakpřeneste 1 kapku (asi 30 µl)Vzorek diluentu ihned do jamky na vzorek.
Pro vzorek plazmy/séra:
Poté naplňte kapátko vzorkempřeneste 1 kapku (asi 25 µl)vzorku do jamky na vzorky.Ujistěte se, že nejsou žádné vzduchové bubliny.Pakpřeneste 1 kapku (asi 30 µl) Vzorek diluentu ihned do jamky na vzorek.
Nastavte časovač.Výsledek odečtěte po 15 minutách.Výsledek poté nečtěte20 minut.Aby nedošlo k záměně, po interpretaci výsledku testovací zařízení zlikvidujte
| POZITIVNÍ VÝSLEDEK:
| V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jeden barevný proužek.V testovací oblasti (T) se neobjevuje žádný zjevný barevný pás. |
| NEGATIVNÍ VÝSLEDEK:
| Na membráně se objevují dva barevné pruhy.Jeden pruh se objeví v kontrolní oblasti (C) a další pruh se objeví v testovací oblasti (T). |
| *POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblasti testovací čáry se bude lišit v závislosti na koncentraci neutralizačních protilátek proti COVID-19 ve vzorku.Proto by měl být jakýkoli barevný odstín v oblasti testovací linie považován za negativní. | |
|
NEPLATNÝ VÝSLEDEK:
| Kontrolní pás se nezobrazuje.Výsledky jakéhokoli testu, který nevytvořil kontrolní proužek ve specifikované době odečítání, se nesmí brát v úvahu.Zkontrolujte prosím postup a opakujte jej s novým testem.Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte sadu používat a kontaktujte místního distributora. |
1. Interní kontrola:Tento test obsahuje vestavěnou kontrolní funkci, pásmo C.Linie C se rozvine po přidání vzorku a ředidla vzorků.V opačném případě zkontrolujte celý postup a opakujte test s novým zařízením.
2. Externí ovládání:Správná laboratorní praxe doporučuje používat externí kontroly, pozitivní a negativní (poskytnuté na vyžádání), aby se zajistilo správné provedení testu.
